AIFA: stop ai decongestionanti nasali nei bambini in età inferiore ai 12 anni
L’Ufficio di Farmacovigilanza dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha ricevuto attraverso la Rete Nazionale di Farmacovigilanza, alcune segnalazioni di sospette reazioni avverse gravi verificatesi a seguito della somministrazione di farmaci decongestionanti nasali ad attività simpaticomimetica in bambini molto piccoli, di età inferiore ad un anno. Pertanto l’AIFA ha ritenuto opportuno avviare una procedura di revisione del profilo beneficio/rischio in età pediatrica, intraprendendo un provvedimento atto a limitarne l’uso nei bambini al di sotto dei 12 anni. Sui decongestionanti nasali, mancano in letteratura studi che dimostrino l’efficacia e il supporto in età pediatrica, ed esistono diversi dati che attestano un elevato rischio nei bambini USA con meno di un anno di età curati con sciroppi per la tosse e decongestionanti nasali per il raffreddore. Fonte
